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心达康胶囊治疗心绞痛的疗效评价

孙玉芝  李凤芬 
黑龙江省农垦总局齐齐哈尔分局中心医院(齐齐哈尔,161005,中国)
 
摘要  目的  评价心达康胶囊治疗心绞痛的疗效。
方法  132例心绞痛患者随机分为两组:心达康胶囊组(10mg,tid,66例);复方丹参组(4片,tid,66例)。疗程30天,对治疗前后的临床症状和心电图进行观察。
结果  心达康胶囊组治疗总有效率达85.8%,复方丹参组总有效率为57.1%,两组间有显著差异(P<0.05)。
结论  心达康胶囊是治疗心绞痛的有效药物。
 
关键词
Efficacy of SINDACON capsules in treatment of angina pectoris
SUN Yuzhi,LI Fengfen. The central Hospital of Qiqihar Farm Bureau(Qiqihar,161005,China)
Abstract  Objective   To evaluate the efficacy of SINDACON capsules in patients with angina.
Methods  132patients with angina pectoris were divided randomly into two groups:SINDACON capsules group(10ng,tid,n=66);salviae miltiorrhiza composite group(4 tablets,tid,n=66).Treatment lasted for thirty days.The clinical symptoms and electrocardiograms were observed before and after treatment.
Results  Significant difference was found between the total effective rates of SINDACON capsules and salviae miltiorrhiza composite(85.8% vs57.1% P<0.05).
Conclusion  SINDACON capsules is an effective medicine for patients with angina pectoris.
Keywords  SINDACON capsules;    Angina pectoris
 
   心达康胶囊又名醋柳黄酮胶囊,系以沙棘果实为原料提取总黄酮加工而成的纯天然药物制剂,其主要成分为异鼠李素和槲皮素。药理实验显示,它能降低心肌耗氧量,增加心肌对缺氧的耐受力,抗心肌缺血,增加心肌营养血流量,并有降脂作用。凯发k8国际采用随机对照的方法,将心达康胶囊、复方丹参片治疗心绞痛的疗效进行观察对照,评价心达康胶囊治疗心绞痛的疗效。
 
1.资料与方法
1.1.   病例选择
选取1999年2月~1999年7月间,在我院门诊和住院就诊的,符合世界卫生组织(WHO)
专家委员会1980年制定的“缺血性心脏病心绞痛诊断标准”和中国1979年制定的“心绞痛与疗效判断标准”的心绞痛患者。随机分为心达康组和复方丹参组。心达康组66例,其中男41例,女25例,年龄40~76岁,平均58岁,病程1~26年,平均病程12年。复方丹参组66例,其中男39例,女27例,年龄42~74岁,平均64岁,病程2~25年,平均病程10年。132例心绞痛患者,其中高血压病31例(23.5%)、高血脂38例(28.8%)、糖尿病11例(8.3%)、陈旧性心肌梗塞4例(3.0%)、肺心病8例(6.0%)、脑血栓14例(10.6%)、有心衰和心律失常10例(6.0%)、大量吸烟饮酒8年以上者16例(12.2%),其中有两项疾病者以原发病为主。两组均有心绞痛症状和缺血性心电图改变。从临床症状、病史、心电图、性别、年龄、发病时间长短和合并症来看,两者均无显著性差异(P>0.05).
 
1.2   治疗方法
治疗前后均做心电图,用凯发·k8(国际) - 官方网站生产的国药准字(1998)Z-221号心达康胶囊,每次10 mg,每日3次口服。复方丹参片,每次4片,每日3次口服。两组连续用药30天为一疗程,停药后继续观察1个月。由专人负责记录治疗前后情况,分别于7、14、28、60天各做1次心电图,并做1次记录。两组病人根据有无合并症给予常规治疗。从心绞痛症状、伴随症状心功能、心电图以及1个月内有无复发等方面进行临床观察。
 
1.3.   疗效判定
1.3.1.  心绞痛症状判断标准    治疗1个月内心绞痛完全消失,再观察1个月无复发者为显效。1个月内心绞痛发作持续时间和发作次数明显减少,但未完全消失,观察1个月无复发者为有效。经治疗心绞痛发作次数和持续时间无改变,观察1个月有复发者为无效。
1.3.2.   心电图判断标准  心电图恢复正常或大致正常,早搏消失为显效。ST段下降经治疗
回升0.05mV以上,但未达到正常水平,在主要导联倒置T波变浅达50%以上或T波由平坦变为直立,早搏明显减少为有效。心电图基本与治疗前相同为无效。
1.3.3.    伴随症状判断标准   治疗1个月内胸闷、气短、心悸、乏力完全消失,心功能恢复
正常,再观察1个月无复发者为显效。胸闷、气短、心悸、乏力明显减轻,但未完全消失,心功能恢复60%以上,无复发者为有效。胸闷、气短、心悸、乏力、心功能与未治疗前基本相同,经常复发者为无效。
 
1.4.   统计学处理
统计学方法采用t检验。
 
2.结果
2.1. 治疗前后心绞痛症状消失情况以及心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度的两组疗效比较(表1)。
2.2. 治疗前后心电图恢复以ST段、T波恢复情况和各种早搏消失等主要变化的两组疗效比较(表2)。
2.3. 治疗前后临床症状改善以心悸、气短、胸闷、乏力、心功能、有无复发等变化的两组疗效比较(表3)。
 
表1  治疗前后两组心绞痛症状比较(n=66)
Tab1 Symptoms of angina pectoris compared in tow groups before and after treatment
 
组别                显效                    有效         无效           总有效率%        P
groups    remarkable effect     effectiveness    no effect     total effective   rate
                n      %           n      %         n     %     
心达康组         29    43.9        33    50.0       4      6.1      93.9      <0.05
SINDACON
复方丹参组      18     27.3        23    34.8      25     37.9     62.1
Salviae miltiorrhiza
 
 
表2  治疗前后两组心电图比较(n=66)
Tab2  Electrocardiograms compared in tow groups before and after treatment
 
组别                显效          有效         无效       总有效率%     P
groups        remarkable effect     effectiveness   no effect   total effective rate
                n      %         n     %      n      %        
心达康组        27    40.9       25    37.9    14  21.2       78.8       <0.05
SINDACON
复方丹参组      14    21.2       20    30.3    32  48.5       51.5
Salviae miltiorrhiza
 
 
表3  治疗前后两组其它症状比较(n=66)
Tab3  Other symptoms compared in two groups before and after treatment
 
组别                显效          有效          无效      总有效率%      P
groups        remarkable effect     effectiveness   no effect   total effective rate
                n      %         n    %       n     %     
心达康组        29     43.9       27   40.9    10  15.2       84.8        <0.05
SINDACON
复方丹参组      21     31.8       17   25.8    28  42.4       57.6
Salviae miltiorrhiza
 
 
2.4.  心绞痛症状恢复需2~7天。胸闷、气短、乏力一般在5~10天恢复,心电图在2周以后逐渐恢复。心达康有协同纠正心衰、心律失常作用,促进心衰、心律失常早日恢复。
 
2.5.  同时治疗高血压、高血脂、高血糖增加其疗效具有降低和稳定作用。口服3个月以上疗效更佳,复发者多有劳累、情绪改变、感冒、感染等诱发因素。
 
2.6.  从临床观察心达康组疗效明显优于复方丹参组。心达康组总有效率达85.8%,复方丹参组总有效率57.1%,两组疗效有显著差异。可见,心达康胶囊是治疗心绞痛长期有效口服良药。
 
3.讨论
心绞痛是冠状动脉供血不足,心肌急剧的、暂时的缺血缺氧所引起的临床综合征。
据华西医科大学和四川省中药研究所等资料报告,心达康胶囊具有扩张动脉和增加心肌供血量,降低心肌耗氧量,提高心肌对缺血缺氧的耐受力,改善血液动力学和微循环,降低血脂,对动脉粥样硬化瘢有消退作用。本实验结果表明,心达康胶囊治疗心绞痛在心绞痛症状、伴随症状、心电图上显效,有效率均明显高于复方丹参组,总有效率也明显高于复方丹参组。所以凯发k8国际认为心达康胶囊是治疗心绞痛的有效药物,值得更广泛推广。
 
参考文献
[1]  夏宏器.心达康片治疗冠心病心绞痛的疗效分析.中国心血管杂志,1996,1:1~53
 

                                            (收稿:1999-9-19)


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